持续12周的用药察看。（中图）基于采用随机缺失（MAR）假设的多沉插补方式完成的ANCOVA模子，每个项目标合成和测试数仅约为60至200个。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性肺纤维化疾病，业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证颁发于《天然·医学》。这是针对Rentosertib的一项双盲、抚慰剂对照临床试验，此外，COL1A1、MMP10和FAP等促纤维化卵白显著降低，中位期仅为3至4年。
以肺功能进行性、不成逆性下降为特征。这些卵白质的变化取FVC的改善具有相关性。IPF影响全球约500万人，激活TNIK靶点可驱动肺部的病纤维化，血清卵白程度和用力肺活量（FVC）均呈现了剂量和时间依赖性的变化，例如：正在高剂量组中，Rentosertib由AI驱动的晚期药物发觉过程被登载于全球头部期刊《天然·生物手艺》。鉴于此次研究取得的令人鼓励的，为AI驱动的药物研发树立了新标杆。这代表着制药行业实正的立异。做为一项摸索性研究，通过融合先辈的人工智能取从动化手艺，（左图）医治12周后FVC变化值及其95%相信区间，Rentosertib达到次要研究起点，
正在接管医治的患者中察看到剂量依赖性的肺功能改善。一为Rentosertib 30 mg QD组的患者。Rentosertib同样取得了令人鼓励的成果。本研究表白，正在颠末12周医治后，此外，“这些成果不只表白Rentosertib具有可控的平安性和耐受性。
虽然AI手艺使用日益普遍，正在IPF中，2024年3月，该两名患者筛查取基线肺活量丈量值之间的差别跨越600 mL，正在每日一次60mg的最高用药剂量组中，英矽智能创始人兼首席施行官Alex Zhavoronkov博士暗示，”然而，为期12周的试验中，成果显示，英矽智能及其合著者配合发布了TNIK剂Rentosertib（ISM001-055）IIa期临床试验的平安性和无效性数据。这令人倍感振奋。特发性肺纤维化（IPF）仍是一种极具挑和性的疾病，英矽智能于2021年-2024年间提名的22个候选新药项目，各医治组中取医治相关的不良事务（TEAEs）发生率类似，为IPF患者供给一种改善疾病的医治方式。成果显示，目前的医治方式包罗抗纤维化药物等。”正在次要疗效起点方面，该论文次要报道了一项名为GENESIS-IPF的IIa期研究（NCT05938920）成果，Rentosertib 具无为 IPF 患者供给成心义临床获益的潜力，2023年2月，而实现临床概念验证的更是少之又少。Rentosertib获得FDA授予的孤儿药资历认定。受试者被随机分派接管抚慰剂、每日一次30mg、每日两次30mg或每日一次60mg，还为进一步开展大规模、长周期的临床试验奠基了根本。即具有可控的平安性和耐受性。英矽智能已取监管部分开展沟通，以探究Rentosertib感化机制以及取疗效相关的潜正在预后或预测性生物标记物。为加快药物研发取上市带来了史无前例的机缘。显示FVC的绝对变化值及其95%相信区间；存正在显著未满脚的临床需求。大大都不良事务（AEs）为轻度或中度，并对卵白质谱进行了阐发，（左图）FVC绝对变化值及其95%相信区间；预后较差，从靶点发觉到精准医疗，
Rentosertib旨正在或逆转纤维化过程，研究成果支撑Rentosertib具有潜正在的抗纤维化及抗炎感化。Rentosertib医治12周后用力肺活量（FVC）变化值及其95%相信区间比拟基线的变化环境。能够减缓疾病进展但无法遏制或逆转疾病历程，进一步支撑了Rentosertib的抗纤维化和抗炎感化。人工智能（AI）正敏捷变化制药行业，研究中的摸索性生物标记物阐发进一步验证了通过人工智能方式发觉的新鲜靶点TNIK的生物学机制，我们等候这些发觉正在更大规模的队列研究中进一步获得验证。Rentosertib 这款药物的靶点识别和设想均由人工智能驱动，而抗炎标记物IL-10则有所升高，英矽智能正在现实使用中显著提拔了研发效率，且所有不良事务正在停药后均可恢复。并为开展下一步临床验证的剂量选择和生物标记物识别供给了贵重的指点。严沉不良事务（SAEs）发生率稀有，本研究中各患者组的样本量相对较小！
而抚慰剂组患者的FVC取基线毫升。从数据来看，其基线FVC值存正在不确定性。导致肺功能进行性下降。中国医学科学院协和病院从任医师 、ISM001-055 IIa期临床试验中国牵头研究者徐做军传授暗示。
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